岫岩满族自治县市场监督管理局 关于药品和医疗器械审批备案结果的公告 (2021年第5期)
时间：2021-07-02 09:38来源：县市场监督管理局作者：王沚莹点击： 次
根据《行政许可法》《政府信息公开条例》等有关规定，现将岫岩满族自治县市场监督管理局2021年5月24日至2021年6月6日办理的药品和医疗器械审批备案结果公告如下：
2021年5月24日至2021年6月6日共办理药品和医疗器械经营行政审批备案事项15件。其中：第二类医疗器械经营备案事项新办2件、变更1件；药品零售企业许可事项新办3个、变更9件。
特此公告。
附件：1.药品经营审批结果明细表
2.医疗器械审批备案结果明细表
岫岩满族自治县市场监督管理局
| 附件1-2 | ||||||||
| 药品经营审批结果明细表（变更） | ||||||||
| 类别 | 序号 | 统一社会信用代码 | 企业名称 | 拟变更事项 | 变更内容 | 许可证证号 | 审批时间 | 审批科室 |
| 药品零售企业许可变更 | 1 | 91210322MA0XWG4B0W | 辽宁益元堂大药房有限公司 | 经营范围 | 经营范围由中成药、中药饮片（限精装单味中药饮片）、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品变更为中成药、中药饮片（限精装单味中药饮片）、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（疫苗除外、血液制品除外）* | 辽DA4127121 | 2021-6-3 | 注册审批科；药品监督管理科 |
| 药品零售企业许可变更 | 2 | 91210322MA10HXRB3H | 岫岩满族自治县城东益元堂大药房有限公司 | 经营范围 | 经营范围由中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品变更为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（疫苗除外、血液制品除外）* | 辽DA4127118 | 2021-6-3 | 注册审批科；药品监督管理科 |
| 药品零售企业许可变更 | 3 | 91210322MA10HY776P | 岫岩满族自治县城西益元堂大药房有限公司 | 经营范围 | 经营范围由中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品变更为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（疫苗除外、血液制品除外）* | 辽DA4127119 | 2021-6-3 | 注册审批科；药品监督管理科 |
| 药品零售企业许可变更 | 4 | 91210322MA10H8YBXN | 岫岩满族自治县德济大药房 | 经营范围 | 经营范围由中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品变更为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（疫苗除外、血液制品除外） | 辽DA4127111 | 2021-6-3 | 注册审批科；药品监督管理科 |
| 药品零售企业许可变更 | 5 | 91210322MA10X0HC5N | 岫岩满族自治县德信大药房 | 经营范围 | 经营范围由中成药、中药饮片（限精装单味中药饮片）、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品变更为中成药、中药饮片（限精装单味中药饮片）、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（疫苗除外、血液制品除外） | 辽DA4127405 | 2021-6-3 | 注册审批科；药品监督管理科 |
| 药品零售企业许可变更 | 6 | 91210322MA10D87303 | 岫岩满族自治县凤玲大药房 | 企业负责人质量负责人 | 企业负责人质量负责人由陈爽变更为王超 | 辽DA4127343 | 2021-5-24 | 注册审批科；药品监督管理科 |
| 药品零售企业许可变更 | 7 | 91210322MA10HXW05D | 岫岩满族自治县阜昌益元堂大药房有限公司 | 经营范围 | 经营范围由中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品变更为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（疫苗除外、血液制品除外） | 辽DA4127120 | 2021-6-3 | 注册审批科；药品监督管理科 |
| 药品零售企业许可变更 | 8 | 91210322MA108A9A99 | 岫岩满族自治县合三药房 | 企业负责人、质量负责人、经营范围 | 企业负责人、质量负责人许晓蓓变更为张秀丽；经营范围由中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品变更为中成药、中药饮片（限精装单味中药饮片）、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品 | 辽DA4127107 | 2021-5-31 | 注册审批科；药品监督管理科 |
| 药品零售企业许可变更 | 9 | 91210322MA0Y17RF7E | 岫岩满族自治县瑞恒祥大药房 | 注册地址 | 辽宁省鞍山市岫岩满族自治县石灰窑乡李卜村李前组变更为辽宁省鞍山市岫岩满族自治县哈达碑镇徐家堡村徐前组 | 辽DA4127335 | 2021-5-28 | 注册审批科；药品监督管理科 |
| 附件2-1 | |||||||||||
| 医疗器械审批备案结果明细表（新办、延续） | |||||||||||
| 类别 | 序号 | 统一社会信用代码 | 企业名称 | 法定代表人/企业负责人 | 经营方式 | 经营范围 | 注册地址/仓库地址 | 许可证/备案证号 | 审批/备案时间 | 审批科室 | |
| 2002年分类目录 | 2017年分类目录 | ||||||||||
| 《第二类医疗器械经营备案凭证》新办 | 1 | 91210322MA110T9E0R | 岫岩满族自治县明益堂大药房 | 张晓博/郑华琴 | 零售 | 2002年分类目录：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品 | 2017年分类目录：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，22临床检验器械 | 辽宁省鞍山市岫岩满族自治县岫岩镇 二街道阜昌路门市（食为天饭店旁边）（一层岫房权证私第29797号） | 辽鞍食药监械经营备20210117号 | 5月31日 | 医疗器械监督管理科 |
| 2 | 91210322MA10YQ1798 | 岫岩满族自治县盛方药房 | 谢文兵/周琨 | 零售 | 2002年分类目录：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品 | 2017年分类目录：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，22临床检验器械，6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存） | 辽宁省鞍山市岫岩满族自治县新甸镇乐全村鲁卜组 | 辽鞍食药监械经营备20210123号 | 6月2日 | 医疗器械监督管理科 | |